公司積極推進(jìn)藥品不良反應監測檢查

2020年10月21日，湖北省藥品監督管理局藥品不良反應監測中心兩位老師前往我公司三分廠(chǎng)進(jìn)行了藥品不良反應報告和監測體系檢查工作，按照《藥品不良反應報告和監測管理辦法》查看了我公司大容量注射劑產(chǎn)品所涉及的相關(guān)文件、記錄及資料。公司質(zhì)量管理部、三分廠(chǎng)、銷(xiāo)售二部、人力資源部等相關(guān)部門(mén)接受了檢查。

通過(guò)本次藥品不良反應報告和監測體系檢查，公司相關(guān)部門(mén)人員進(jìn)一步加強了藥政法規的學(xué)習，進(jìn)一步提高質(zhì)量意識，進(jìn)一步規范分析、評價(jià)藥品不良反應個(gè)例報告，獲知藥品安全性信號，有效采取風(fēng)險管理措施，為進(jìn)一步完善公司藥品不良反應報告和監測體系建設打下良好的基礎。